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TG、TM抗體

更新時(shí)間：2025/2/5

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人血清TG、TM抗體放免試劑盒操作說(shuō)明書

TG、TM-Ab（HY-009） RIA KIT

臨床意義：

測(cè)定人血清TG、TM抗體對(duì)橋本氏甲狀腺炎、甲狀腺毒癥、原發(fā)性甲低癥、阿狄森氏病及孕期自身免疫疾病等有重要意義。

測(cè)定原理：

本藥盒利用人血清中樣品與其示蹤物¹²⁵I-TG、¹²⁵I-TM特異結(jié)合反應(yīng)，形成¹²⁵I-TG-Ab、或¹²⁵I-TM-Ab復(fù)合物，加入羊抗人（IgG）分離劑。利用分離劑分離出復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。通過(guò)數(shù)據(jù)處理可能性求出樣品中TG抗體、TM抗體的濃度。

本藥盒為定性測(cè)定，用血量少，直接加樣，操作簡(jiǎn)便，快速。

藥盒組成及配制：

1、陰性對(duì)照血清 1瓶。使用時(shí)用0.2mL緩沖液溶解。

2、陽(yáng)性對(duì)照血清 1瓶。使用時(shí)用0.2mL緩沖液溶解。

3、零標(biāo)準(zhǔn)（血清） 1瓶。0.5mL。

4、 ¹²⁵I-TG（紅） 1瓶。

5、 ¹²⁵I-TM（紅） 1瓶。

6、緩沖液 1瓶。

7、分離劑（蘭） 2瓶。10 Ml/瓶。

以上各組份均應(yīng)在使用前配制且搖勻使用。

操作方法：

1、樣品采集：取靜脈血，分離血清。（2～8）℃放置可保存一周，若冰凍保存，可放置四周。脂血或溶血樣品影響測(cè)定結(jié)果。未分離出血清的樣品，抗體效價(jià)下降甚速。

2、實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作。

操作表

管別	零血清	陰性對(duì)照	陽(yáng)性對(duì)照	樣品	緩沖液	¹²⁵I-TG ¹²⁵I-TM	混勻，37℃溫育（45～60）分鐘，任取三管測(cè)總T（CPM）。	分離劑
NSB管	10	--	--	--	500	100		100
陰性血清管	--	10	--	--	500	100		100
陽(yáng)性血清管	--	--	10	--	500	100		100
樣品管	--	--	--	10	500	100		100

混勻，室溫（18～30）℃放置30分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（cpm）。

結(jié)果計(jì)算：

以N/T、B/T計(jì)算NSB，S₀結(jié)合百分率，以B/B₀計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及待測(cè)物結(jié)合百分率，

在半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并查出樣品值或由自動(dòng)Υ-計(jì)數(shù)儀器直接讀出結(jié)果。

正常參考值：

陰性：TG抗體結(jié)合率＜30%；

TM抗體結(jié)合率＜15%。

據(jù)一些文獻(xiàn)報(bào)道，95%的AIT患者，50%左右的甲亢患者TM抗結(jié)合率>15%，而其

它一般非自身免疫甲狀腺病大多數(shù)TM抗體結(jié)合率<15%，有很大一部分原發(fā)性甲減可具

有高水平抗體，亞甲炎可出現(xiàn)短暫的一過(guò)性TM抗體陽(yáng)性。80%左右的AIT患者，60%左

右的甲亢患者可檢出TG抗體，且有患者TG抗體呈陽(yáng)性，而TM抗體為陰性。

注意事項(xiàng)：

1、所有試劑包括待測(cè)樣品應(yīng)事先在室溫下平衡20分鐘。

2、對(duì)照血清溶解后，立即分裝于欲測(cè)定的試管內(nèi)（10цL/管），冰凍貯存。用時(shí)逐套取出，否則對(duì)照血清因溶解體積小，極易揮發(fā)。

3、免疫分離劑宜在（2～8）℃保存，不可冰凍。使用前應(yīng)充分搖勻。

4、不同批試劑不能混合使用，每份樣品都應(yīng)做雙管實(shí)驗(yàn)。

5、本實(shí)驗(yàn)使用放射性核素¹²⁵I（劑量為0.2 цCi/mL），故應(yīng)注意放射防護(hù)，放射性廢物須按放射防護(hù)條例規(guī)定處理。

FR-A-003T	TSH（IRMA）	200	0.15－60	37℃
	（包被管法）		（µIU /ml）	2.5h

FR-A-004	Total T₃	50	0.5-8.0	37℃
	總T₃		（ng/ml）	1h

FR-A-005	Total T₄	50	20-320	37℃
	總T₄		（ng/ml）	1h

FR-A-006	rT₃	100	0.1-3.2	37℃
	反T₃		（ng/ml）	1h

FR-A-007	TG	100	10-400	37℃
	甲狀腺球蛋白		（ng/ml）	1h

FR-A-008		10	定性	37℃
	TG、TM抗體			1h

FR-A-008T	TG、TM抗體	50	定性	37℃
FR-A-008T	TG、TM抗體	50	定性	1h
*FR--009**	促甲狀腺素受體自身抗體（TRAb）	50	0-450	室溫
			（U/ml）	2h

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